AZ EREDETI SZOLGÁLTATÓ ÁLTAL TÁROLT BIOLÓGIAI MINTÁK LELTÁRJA 1. FÁZISÁNAK BEFEJEZÉSE

Varsó, 2020. szeptember 8.

Ezen információk a korábbi szolgáltató ügyfeleihez szólnak, akikkel kapcsolatban a korábbi szolgáltató ügyfelei kapcsolattartási pontjaként kaptunk felhatalmazást.

A PBKM S.A., a FamiCord Csoport („FamiCord”) anyavállalata, Európa legnagyobb őssejtbankja.

A korábbi szolgáltató ügyfelei közül szinte valamennyi család mintáját, 2019-ben és 2020-ban, a műszaki és egészségügyi követelményeknek megfelelően, szállították át különböző európai helyszínekről a korszerű varsói létesítménybe.

A mintákkal kapcsolatos legpontosabb információk biztosítása érdekében megkezdtük a teljes készlet kézi ellenőrzését. Ez a folyamat 2019 májusában kezdődött és 2020 júliusában fejeződött be.

Összességében 58 tárolótankban található biológiai mintát ellenőriztük (ebből 55-öt a korábbi szolgáltató biztosított). Fontos megemlíteni, hogy az egy gyermektől összegyűjtött biológiai minta akár 8 különböző krioprezervált részre (alegységre) is fel lehetett osztva. Ezen alegységek mindegyike különböző típusú csomagolású, méretű lehet, különböző tároló tankban elhelyezve. Minden minta kódját be kellett szkennelni, és össze kellett egyeztetni az adatbázisunkban szereplő ügyfelek nyilvántartásaival. Mindez rendkívül megnehezítette és időigényessé tette a munkánkat. Ez volt a legnagyobb ilyen jellegű projekt a világon.

Több mint 800 000 alegység ellenőrzése után bizonyos fenntartásokkal megerősíthetjük a készlet általános elfogadható állapotát. Néhány problémát azonban találtunk az alegységek kevesebb, mint 0,3% -ával. A legtöbb azonosított probléma a következő: a biológiai minta nyomai a csomagolás külső felületén, a csomag mechanikai károsodásának jelei, a fő mintához tartozó teszt minta hiánya. Mindezek a problémák a korábbi szolgáltató nem teljesen megfelelő minőségellenőrzési és/vagy krioprezervációs módszereinek tipikus következményei. A teljes készlet az egykori szolgáltató közel 20 éves tevékenysége során halmozódott fel, és ezalatt a cég különböző fagyasztási, kódolási és címkézési módszereket alkalmazott.

A korábbi szolgáltató által szolgáltatott elektronikus iratok és a mintákkal kapcsolatos információk minősége nagyon gyenge volt. Ennek ellenére sikerült a legtöbb hibát kézzel kijavítanunk. Több mint 150 000 adat (kódolási) hibát találtunk, amelyeket alaposan ellenőriztünk. Az általunk azonosított hibák között szerepel többek között: az adatokban szereplő alegység kódja eltért az alegységről leolvasott kódtól, az alegységek helytelen elhelyezkedése, további számok/jelek vagy hiányzó számok/jelek a kódban, elírási hibák. Ezek az elektronikus hibák azonban nem befolyásolták a minták tárolási körülményeit, de akadályozhatták a minták megtalálását és szükség szerinti felhasználását.

Az ellenőrzési folyamat időszerű és pontos elvégzése érdekében külön csapatokat hoztunk létre laboratóriumi szakemberek vezetésével. Összesen több mint 100 ember vett részt a munkában, nem említve a dedikált telefonos ügyfélszolgálatot és az informatikai személyzetet. Az egész folyamatot minőségellenőrzési szakemberek felügyelték és videofelvételt készítettek.

Összegzésként elmondhatjuk, hogy az egy évvel ezelőttihez képest sokkal nagyobb biztonsággal tudunk válaszolni a családoknak arra, hogy tároljuk-e és hol tároljuk a mintáikat. Szükség esetén képesek vagyunk a mintát transzplantációra is felszabadítani.

A svájci bírósági határozat kellő figyelembevételével a Höfe Svájci Csődhivatal arról tájékoztatta, hogy „a biológiai mintával kapcsolatos kérdésekkel, ideértve, de nem kizárólagosan, a biológiai minta további tárolását vagy a biológiai minta gyógykezelésre bocsájtását, a PBKM SA-val (FamiCord Group) kell felvennie a kapcsolatot.” Annak ellenőrzéséhez, hogy biológiai mintáját tárolják-e a lengyelországi Varsóban, a FamiCord Csoport laboratóriumában, kérjük, regisztráljon: https://famicordcryobank.ch/contact-for-clients-of-the-former-service-provider/check-your-sample és várja meg a megerősítést a FamiCord-tól.

Bizonyos számú minta nem visszaigazolt státuszban marad. Ha az ügyfelek kitöltötték az űrlapot, kérjük, legyenek türelmes. Ugyanakkor azt is látjuk, hogy folytatni kell a leltározási folyamatot, ezúttal oly módon, amely lehetővé teszi azon minták státuszának pontosabb meghatározását, amelyet még nem igazoltunk vissza. Ez a folyamat (az úgynevezett „leltározás 2. fázis”) a kódok további ellenőrzésére összpontosít dokumentációnkkal vagy annak beolvasott verzióival, és további több hónapot vehet igénybe.

FamiCord Csapata