ЗАВЪРШВАНЕ НА ПЪРВАТА ФАЗА НА ИНВЕНТАРНАТА ПРОВЕРКА НА ПРОБИ ОТ БИОЛОГИЧЕН МАТЕРИАЛ, СЪХРАНЯВАНИ ПЪРВОНАЧАЛНО ОТ БИВШИЯ ДОСТАВЧИК НА УСЛУГИ

Варшава, 8^-ми септември 2020 г.

Тази информация е адресирана до клиентите на бившия доставчик на услуги, във връзка с което сме упълномощени да бъдем лице за контакт с клиентите на бившия доставчик на услуги.

PBKM S.A. - компания майка на FamiCord Group („FamiCord“) е най-голямата банка от семейни стволови клетки в Европа.

Проби от почти всички семейства, които са клиенти на бившия доставчик на услуги, бяха прехвърлени в съответствие с техническите и медицинските изисквания през 2019 и 2020 г. от различни европейски места в модерната лаборатория във Варшава.

За да осигурим най-точната информация относно пробите, ние инициирахме ръчна проверка на целия инвентар. Този процес стартира през май 2019 г. и завърши през юли 2020 г.

Като цяло проверихме биологичния материал, намиращ се в 58 контейнера за съхранение (от които 55 бяха предоставени от бившия доставчик на услуги). Важно е да се спомене, че биологичният материал, събран от едно дете, би могъл да е разделен на до 8 различни криоконсервирани части (субединици). Всяка от тези субединици може да бъде от различен тип опаковка, размер и да се намира в различни контейнери за съхранение. Всяка проба трябваше да бъде сканирана и съпоставена със записите на клиентите в нашата база данни. Всичко това направи работата ни изключително трудна и времеемка. Това беше най-големият проект от този вид в света.

 След проверка на над 800 000 субединици можем да потвърдим с определена резерва цялостното приемливо състояние на инвентара. При по-малко от 0,3% от субединиците открихме и някои проблеми. Повечето идентифицирани проблеми са следните: следи от биологичен материал върху външната повърхност на опаковката, признаци на механични повреди на опаковката, липса на тестови аликвоти с основната проба. Всички тези проблеми са доста типични резултати от не напълно правилен контрол на качеството и/или методи за криоконсервация, използвани от бившия доставчик на услуги. Целият инвентар е натрупан за близо 20 години дейност на бившия доставчик на услуги и през този период от компанията са били използвани различни методологии на замразяване, кодиране и етикетиране.

Качеството на електронните записи и информацията, свързана с пробите, предоставена от бившия доставчик на услуги, беше много лошо. Въпреки това успяхме да коригираме повечето от тези грешки ръчно. Открихме над 150 000 грешки в данните (кодиране), които внимателно проверихме. Грешките, които идентифицирахме, включват между другото: кодът на подединицата в данните е различен от кода, сканиран от субединицата, грешно местоположение на подединиците, допълнителни числа/знаци или липсващи числа/знаци в кода, печатни грешки. Тези електронни грешки обаче не са повлияли на условията за съхранение на пробите, но може да са попречили на намирането и използването на пробите, когато е необходимо.

За да извършим процеса на проверка своевременно и точно, ние създадохме специални екипи, водени от лабораторни професионалисти. Общо бяха ангажирани над 100 души, без да се споменава специален кол център и ИТ персонал. Целият процес се наблюдаваше от специалисти по контрол на качеството и беше записан на видео.

В заключение можем да отговорим на семействата с много по-голяма увереност отпреди година дали и къде съхраняваме техните проби. Също така имаме готовност при необходимост да предоставим съответната проба за трансплантация.

С надлежно внимание към решението на швейцарския съд, Швейцарската служба по несъстоятелността Хьофе информира, че „за всякакви въпроси, свързани с биологичния материал, включително, но не само, по-нататъшното съхранение на биологичния материал или относно предоставянето на биологичния материал за медицинско лечение трябва да се свържете с PBKM S.A. (FamiCord Group). За да проверите дали вашият биологичен материал се съхранява в лабораторията на FamiCord Group във Варшава, Полша, моля, вижте: https://famicordcryobank.ch/контакт-за-клиенти-на-бившия-доставчик-на-услуги/проверете-Вашата-проба и изчакайте потвърждението от FamiCord.

Определен брой проби остават с непотвърден статус. Ако клиентите са попълнили формуляра, моля, бъдете търпеливи. В същото време разбираме и необходимостта от продължаване на процеса на проверка на инвентара, но по начин, който позволява по-точното определяне на състоянието на пробите, които все още не са потвърдени. Този процес (наречен „2-^ра фаза на опис-проверка“) ще бъде фокусиран върху допълнителна проверка на кодовете с нашата документация или нейни сканирани версии, което може да отнеме допълнително време, обхващащо не по-малко от няколко месеца.

Екип на FamiCord