ZAVRŠETAK 1. FAZE INVENTARNE PROVERE UZORAKA BIOLOŠKOG MATERIJALA KOJE JE ORIGINALNO ČUVALI BIVŠI PRUŽALAC USLUGA

Varšava, 8. septembar 2020

Ove informacije su upućene klijentima bivšeg dobavljača usluga u vezi sa kojima smo ovlašćeni kao kontakt za klijente bivšeg dobavljača usluga.

PBKM S.A.-matična kompanija FamiCord Group („FamiCord“) je najveća porodična banka matičnih ćelija u Evropi.

Uzorci skoro svih porodica koje su bile klijenti bivšeg pružaoca usluga prebačeni su u skladu sa tehničkim i medicinskim zahtevima 2019. i 2020. godine sa raznih evropskih lokacija u najsavremeniji objekat u Varšavi.

Kako bismo osigurali da imamo najtačnije informacije o samim uzorcima, izvršili smo manuelnu proveru celokupnog inventara. Ovaj proces je započet u maju 2019. godine, a završen je u julu 2020. godine.

Sveukupno smo proverili biološki materijal koji se nalazi u 58 kriotankova za skladištenje (od kojih je 55 obezbedio bivši pružalac usluga). Važno je napomenuti da je biološki materijal jednog deteta mogao biti podeljen na do 8 delova (podjedinica). Svaka od tih podjedinica je mogla biti različito upakovana, različite veličine i uskladištena u različitim kontejnerima. Svaki uzorak je morao biti skeniran i upoređen sa podacima klijenata u bazi. Sve ovo nam je izuzetno otežalo i produžilo proces provere inventara. Ovo je bio najveći projekat te vrste na svetu.

Nakon provere preko 800.000 podjedinica, možemo sa sigurnošću potvrditi ukupan broj prihvatljivog inventara. Određeni problemi su otkriveni kod manje od 0,3% podjedinica. Većina identifikovanih problema su sledeći: tragovi biološkog materijala na spoljašnjoj površini ambalaže, znaci mehaničkih oštećenja ambalaže, nedostatak alikvota za testiranje. Svi ovi problemi su tipični rezultati nepotpune i adekvatne kontrole kvaliteta i/ili metoda krioprezervacije koje je koristio bivši pružalac usluga. Ceo inventar je akumuliran za skoro 20 godina rada bivšeg pružaoca usluga i tokom tog perioda kompanija je koristila različite metodologije zamrzavanja, kodiranja i obeležavanja.

Kvalitet elektronskih zapisa i informacija u vezi sa uzorcima koje je davao bivši pružalac usluga bio je veoma loš. Ipak, većinu ovih grešaka smo uspeli da ispravimo ručno. Pronašli smo preko 150.000 grešaka u podacima (kodiranju) koje smo detaljno proverili. Greške koje smo identifikovali uključuju između ostalog: kod podjedinice u podacima se razlikovao od koda skeniranog iz podjedinice, pogrešna lokacija podjedinica, dodatni brojevi/znakovi ili nedostajući brojevi/znakovi u kodu, greške u kucanju. Te elektronske greške, međutim, nisu uticale na uslove skladištenja uzoraka, ali su ometale pronalaženje i upotrebu uzoraka kada je to bilo potrebno.

Kako bismo pravovremeno i tačno izveli postupak verifikacije, oformili smo timove koje vode laboratorijski profesionalci. U ovom procesu bilo je uključeno preko 100 ljudi, neuključujući call centar i IT osoblje. Čitav proces je snimljen i nadgledan od strane stručnjaka za kontrolu kvaliteta.

Da zaključimo, sada možemo preciznije da odgovorimo na pitanja klijenata da li i gde čuvamo njihove uzorke nego pre godinu dana. Takođe, u mogućnosti smo da pošaljemo uzorak za lečenje ako je to potrebno.

S obzirom na odluku švajcarskog suda, kancelarija za stečaj Hofe je objavila da: „za sva pitanja u vezi sa biološkim materijalom, uključujući, ali ne ograničavajući se na dalje skladištenje biološkog materijala, ili u vezi sa slanjem biološkog materijala za potrebe terapija potrebno je kontaktirati PBKM SA (FamiCord Group) “. Kako biste proverili da li se Vaš biološki materijal čuva u laboratoriji FamiCord Group u Varšavi, popunite formular na sledećem linku: https://famicordcryobank.ch/contact-for-clients-of-the-former-service-provider/check-your-sample.

Određeni broj uzoraka je ostao sa nepotvrđenim statusom. Kako bi se omogućilo tačnije određivanje statusa ovih uzoraka, postupak provere inventara biće nastavljen. Ovaj proces (nazvan „Provera inventara 2. faze“) biće usredsređen na dodatno upoređivanje kodova sa našom dokumentacijom ili skeniranim verzijama istog što će trajati ne manje od nekoliko meseci.

FamiCord tim