FINALIZACIÓN DE LA 1ª FASE DEL INVENTARIO DE MUESTRAS DEL MATERIAL BIOLÓGICO ALMACENADO POR EL ANTIGUO PROVEEDOR DE SERVICIOS

Varsovia, el 8 de septiembre de 2020

Esta información está dirigida a los clientes del antiguo proveedor de servicios, en relación con lo cual, hemos sido autorizados como un punto de contacto para estos clientes.

PBKM SA: empresa matriz del Grupo FamiCord (“FamiCord”) es el banco familiar de células madre más grande de Europa.

Las muestras de casi todas las familias que eran clientes del antiguo proveedor de servicios se transfirieron en conformidad con los requisitos técnicos y médicos en 2019 y 2020 desde varias ubicaciones europeas a las instalaciones de última generación localizadas en Varsovia.

Con el fin de garantizar la información más precisa sobre las muestras, hemos iniciado la verificación manual de todo el inventario. Este proceso comenzó en mayo de 2019 y se completó en julio de 2020.

En total hemos comprobado el material biológico localizado en 58 contenedores de almacenamiento (de los cuales 55 fueron proporcionados por el antiguo proveedor de servicios). Es importante mencionar que el material biológico recogido de un niño podría haberse dividido en hasta 8 partes (subunidades) criopreservadas de forma separada. Cada una de esas subunidades podría ser de diferente tipo de paquete, tamaño y ubicarse en distintos contenedores de almacenamiento. Cada muestra tuvo que ser escaneada y comparada con los registros de los clientes en nuestra base de datos. Todo eso hizo que nuestro trabajo fuera extremadamente difícil y consumiera mucho tiempo. Fue el proyecto más grande de este tipo en el mundo.

Después de haber verificado más de 800.000 subunidades, podemos confirmar con cierta reserva la condición general aceptable del inventario. Sin embargo, hemos encontrado algunos problemas con menos del 0,3% de las subunidades. La mayoría de los problemas que se han identificado son los siguientes: rastros del material biológico en la superficie exterior del paquete, signos de daño mecánico del paquete, falta de alícuotas de prueba con la muestra principal. Todos estos problemas son resultados bastante típicos de métodos de control de calidad y / o crioconservación no completamente adecuados utilizados por el antiguo proveedor de servicios. Todo el inventario fue acumulado durante casi 20 años de actividad de la anterior empresa y durante ese período el banco utilizó diferentes metodologías de congelación, codificación y etiquetado.

La calidad de los registros electrónicos y la información relacionada con las muestras proporcionadas por el antiguo proveedor de servicios fueron muy deficientes. Sin embargo, logramos corregir la mayoría de estos errores manualmente. Hemos encontrado más de 150.000 errores de datos (codificación) que comprobamos minuciosamente. Los errores que hemos identificado incluyen, entre otros: el código de la subunidad en los datos era diferente del código escaneado de la subunidad, la ubicación incorrecta de las subunidades, números / signos adicionales o números / signos faltantes en el código, errores tipográficos. Sin embargo, esos errores electrónicos no habían afectado a las condiciones de almacenamiento de las muestras, pero podrían haber dificultado la búsqueda y el uso de las muestras cuando fuera necesario.

Para realizar el proceso de verificación de manera oportuna y precisa, habíamos creado equipos dedicados y dirigidos por profesionales de laboratorio. En total, participaron más de 100 personas sin mencionar el personal dedicado al centro de llamadas y el personal de IT. Todo el proceso fue supervisado por especialistas en control de calidad y fue grabado en vídeo.

En conclusión, podemos responder a las familias con mucha más confianza que hace un año si tenemos sus muestras almacenadas y dónde. También podemos entregar la muestra para trasplante cuando sea necesario.

Con la debida atención a la decisión del Tribunal Suizo, la oficina de Bancarrota Suiza Höfe ha informado que „para cualquier pregunta relacionada con el material biológico, incluido, entre otros, el almacenamiento adicional del material biológico o sobre la liberación del material biológico para un tratamiento médico, debe contactarse con PBKM SA (el Grupo FamiCord)". Para verificar si su material biológico está almacenado en el laboratorio del Grupo FamiCord en Varsovia, Polonia, consulte: https://famicordcryobank.ch/contacto-para-clientes-del-antiguo-proveedor-de-servicios/compruebe-su-muestra muestra y espera la confirmación de FamiCord.

Un cierto número de muestras permanecen sin confirmar. Si los clientes han completado el formulario, tengan paciencia. Al mismo tiempo, también vemos la necesidad de continuar con el proceso de inventario de muestras, esta vez de una manera que permita la determinación más precisa del estado de las muestras, que aún no han sido confirmadas. Este proceso (denominado “inventario de muestras de la segunda fase”) se centrará en la verificación adicional de los códigos con nuestra documentación o versiones escaneadas de la misma y puede llevar un tiempo adicional no inferior a varios meses.

Grupo FamiCord