ЗАВРШЕТАК ПРВЕ ФАЗЕ ПРОВЕРЕ ИНВЕНТА УЗОРАКА БИОЛОШКОГ МАТЕРИЈАЛА КОЈЕ ЈЕ ПРЕДИВНО ЧУВАО БИВШИ ДОБАВЉАЧ УСЛУГА

Ове информације су намењене клијентима бившег добављача услуга, у вези са којима смо овлашћени као контакт особа за клијенте бившег добављача услуга.

PBKM SA - матична компанија FamiCord групе („FamiCord“) је највећа породична банка матичних ћелија у Европи.

Узорци скоро свих породица које су биле клијенти бившег добављача услуга пребачени су у складу са техничким и медицинским захтевима током 2019. и 2020. године са различитих европских локација у најсавременији објекат у Варшави.

Како бисмо осигурали најтачније информације о узорцима, покренули смо ручну проверу свих залиха. Овај процес је почео у мају 2019. године, а завршен је у јулу 2020. године.

Укупно смо проверили биолошки материјал који се налазио у 58 контејнера за складиштење (од којих је 55 обезбедио бивши пружалац услуга). Важно је напоменути да је биолошки материјал прикупљен од једног детета могао бити подељен на чак 8 различитих криопрезервираних делова (подјединица). Свака од тих подјединица могла је бити различитог типа паковања, величине и налазити се у различитим контејнерима за складиштење. Сваки узорак је морао бити скениран и упоређен са записима купаца у нашој бази података. Све је то учинило наш рад изузетно тешким и дуготрајним. Био је то највећи пројекат те врсте на свету.

Након провере преко 800.000 подјединица, можемо са извесном резервом потврдити опште прихватљиво стање залиха. Међутим, пронашли смо неке проблеме са мање од 0,3% подјединица. Већина идентификованих проблема су следећи: трагови биолошког материјала на спољној површини паковања, знаци механичког оштећења паковања, недостатак аликвота за тестирање са главним узорком. Сви ови проблеми су прилично типични резултати неу потпуно одговарајуће контроле квалитета и/или метода криопрезервације које је користио бивши добављач услуга. Читав залих је акумулиран током скоро 20 година активности бившег добављача услуга и током тог периода компанија је користила различите методологије замрзавања, кодирања и обележавања.

Квалитет електронских записа и информација везаних за узорке које је пружио бивши добављач услуга био је веома лош. Ипак, успели смо да ручно исправимо већину ових грешака. Пронашли смо преко 150.000 грешака у подацима (кодирању) које смо темељно проверили. Грешке које смо идентификовали укључују, између осталог: код подјединице у подацима се разликовао од кода скенираног из подјединице, погрешну локацију подјединица, додатне бројеве/знакове или недостајуће бројеве/знакове у коду, грешке у куцању. Међутим, те електронске грешке нису утицале на услове складиштења узорака, али су могле да отежају проналажење и коришћење узорака када је то потребно.

Да бисмо процес верификације спровели благовремено и прецизно, формирали смо посвећене тимове које предводе лабораторијски стручњаци. Укупно је било укључено преко 100 људи, не помињући посвећено особље кол центра и ИТ особље. Читав процес су надгледали стручњаци за контролу квалитета и сниман је видео записом.

Закључно, можемо са много већим поуздањем него пре годину дана да одговоримо породицама да ли и где чувамо њихове узорке. Такође смо у могућности да одобримо узорке за трансплантацију када је то потребно.

Да бисте проверили да ли се ваш биолошки материјал чува у лабораторији FamiCord Group у Варшави, Пољска, погледајте: https://famicordcryobank.ch/contact-for-clients-of-the-former-service-provider/check-your-sample и сачекајте потврду од FamiCord-а.

Одређени број узорака остаје са непотврђеним статусом. Уколико су купци попунили образац, молимо вас за стрпљење. Истовремено, видимо потребу да се настави процес провере залиха, овог пута на начин који омогућава прецизније утврђивање статуса узорака који још нису потврђени. Овај процес (назван „2^и „провера инвентара фазе“) биће фокусирана на додатну верификацију кодова са нашом документацијом или скенираним верзијама исте и може потрајати додатно време не мање од неколико месеци.

Тим ФамиКорд-а