Humancell – Информације за клијенте

Компанија Humancell је обуставила своје активности банкарства матичних ћелија крајем октобра 2024. године, а њена лиценца за рад је одузета. Пре него што се то догодило, Humnacell је обезбедио професионални трансфер и континуирано складиштење узорака. Даље складиштење узорака сада се наставља у највећој европској банци матичних ћелија, FamiCord Group, у њеној ултрамодерној, најсавременијој лабораторији у Варшави.

Пошто у Мађарској не постоји лиценцирани добављач за складиштење матичних ћелија који би могао одмах да смести све узорке заједно, FamiCord група је највећа банка матичних ћелија у Мађарској и стога поседује потребне лиценце и капацитете да обезбеди дугорочно и безбедно складиштење узорака.

Пренос узорака је обављен у другој половини октобра 2024. године

Трансфер је извршен на захтев и по налогу компаније Humancell. Транспортна компанија је имала неопходну лиценцу за транспорт биолошких узорака и одговарајуће осигурање за тај процес. Транспорт је одобрио надлежни мађарски орган.

Корисничку подршку пружа KRIO Intézet. Одговоре на ваша питања на мађарском језику можете добити путем слање имејлова humancell.tajekoztatas@krio.hu или позивом +36/1/445-3290 између 9:00 и 16:00 часова радним данима. Драго нам је да вам помогнемо.

Узорак ће бити обезбеђен на новој локацији складиштења. Ако вам је потребан ускладиштени биолошки узорак за терапеутску употребу, обратите се корисничкој служби и ми ћемо вас обавестити о поступку.

Ово није могуће јер се узорци професионално чувају у азотним парама на -190°C. Само пружалац услуга са одговарајућом технологијом и лиценцом може гарантовати такве услове складиштења. Прописи предвиђају да се узорак може легално пренети у другу банку ћелија или терапијски центар само уз тесну сарадњу између пружаоца услуга који преноси и прима узорак. Физичка предаја приватним лицима није дозвољена.

Не, уговор не мора бити раскинут јер је лиценца компанији Humancell опозвана и ваш уговор са клијентом је раскинут. Међутим, FamiCord група нуди могућност закључења новог уговора са клијентом, којим ће се формализовати правни статус ускладиштеног биолошког узорка.

Не. Имате право да контролишете свој узорак. То укључује пренос узорака у другу банку ћелија о вашем трошку, захтев за уништавање узорка или закључивање новог уговора са FamiCord групом без додатних трошкова за унапред договорени период складиштења. Ако одлучите да потпишете нови уговор са FamiCord групом, ваш унапред плаћени период складиштења код Humancell-а ће бити поштован, тј. нови добављач вам неће наплаћивати док не истекне унапред плаћени период складиштења. Молимо вас да одмах формализујете свој нови уговор како бисте разјаснили правни статус узорака.

Уговор између родитеља и ФамиКорд групе је дугорочни, неодређени уговор. Након истека периода унапред плаћеног складиштења, ФамиКорд група препоручује избор годишњег модела плаћања или унапредног плаћања на 5, 10 или 20 година. Ове обавезе плаћања ступиће на снагу тек након истека периода унапред плаћеног складиштења. У тренутку потписивања, не очекује се никаква уплата од родитеља. Важно је напоменути да током трајања уговора клијенти задржавају слободу доношења одлука у вези са својим узорцима (укључујући њихов пренос у другу банку или захтев за њихово уништавање). У таквим случајевима, ФамиКорд групи се неће наплаћивати накнаде за складиштење.

ФамиКорд група поштује унапред плаћени период складиштења са компанијом Хумансел. Стога, немате обавезе плаћања током трајања унапред плаћеног периода наведеног у вашем уговору са Хумансел. Ако потпишете нови уговор са ФамиКорд групом, можете бити сигурни да ће правни статус вашег узорка бити решен са новим добављачем без додатних трошкова за унапред плаћени период. На пример, ако сте потписали 20-годишњи уговор са Хуманселом 2007. године, ваши узорци ће бити складиштени бесплатно до 2027. године.

Ако сте имали годишњи план накнаде за складиштење, можете потписати нови уговор са FamiCord групом по сличној структури плаћања. У том случају, FamiCord група ће вам фактурисати даље годишње накнаде за складиштење. Нови уговор можете потписати путем следећег линка: https://client.famicordcryobank.ch/hu/client/km/step-1

Без приступа евиденцији плаћања или фактурама компаније Humancell, претпостављамо да су клијенти у потпуности измирили своје уговорне обавезе. Клијенти који нису платили накнаде за услуге током трајања уговора дугују претходном добављачу. FamiCord група сматра да су сва плаћања документована у уговорима са клијентима Humancell-а у потпуности измирена и нема право да наплаћује неизмирена дуга без правног основа.

Да, дете је власник узорка и родитељи заједнички управљају узорком док дете не достигне пунолетство. Ова контрола вам омогућава да пребаците узорак у другу банку о свом трошку. Ако пронађете банку која је спремна да то уради, обратите се корисничкој служби и две банке ће сарађивати како би организовале трансфер.

ФамиКорд група има 11 лабораторија које чувају узорке у 8 земаља, укључујући Пољску, Швајцарску, Немачку, Португал, Мађарску и друге земље. Купац може да бира између 3 локације за складиштење приликом потписивања уговора. Накнада за пренос биолошког узорка из лабораторије ФамиКорд групе у Варшави у другу лабораторију наведену у уговору укључена је у ценовник уговора. Уз то речено, препоручује се да се узорак остави тамо где се тренутно чува – у Варшави, Пољска. Централна лабораторија ФамиКорд групе у Варшави, Пољска, је највећа ултрамодерна лабораторија у Групи и испуњава све законске и безбедносне стандарде.

Да, али у овом случају биће вам наплаћен пренос биолошког узорка из лабораторије FamiCord групе у Варшави у другу лабораторију наведену у уговору, чији је износ назначен у ценовнику уговора. Ради безбедности узорка, препоручујемо вам да избегнете додатни ризик транспорта. Лабораторија у Варшави је најмодернија лабораторија за матичне ћелије у Европи. Не постоји додатна погодност за вас од враћања узорака у Мађарску, јер ми можемо организовати и управљати повратном пошиљком унутар групе ако вам је узорак потребан у терапеутске сврхе.

ФамиКорд група вам нуди уговор са купцима који је на мађарском језику и важи под мађарском јурисдикцијом, тако да би сви спорови требало да се решавају у складу са мађарским законом. Штавише, ФамиКорд група управља континуираном корисничком службом на мађарском језику путем KRIO Intézet-а ради ваше удобности и услуге. Услове уговора које нуди ФамиКорд група можете пронаћи овде: https://famicordcryobank.ch/images/documents/contract_BC7CH.pdf

На накнаду за складиштење може се применити следећи попуст:

• за друго дете – попуст од 20% на каталошку цену
• за треће дете – попуст 30% на каталошку цену
• за четврто дете – 40% попуст на каталошку цену

Попусти се додају на основу претходног броја уговора у онлајн интерфејсу за уговарање.

Након успешне испоруке, особље варшавске лабораторије ће започети инвентарисање, односно појединачну проверу примљених узорака. Очекује се да ће то трајати око годину дана. Тада ћемо моћи да потврдимо да је ваш узорак заиста пребачен и да је складиштен у исправном, неоштећеном стању.

С обзиром на то да је Humancell одустао од своје оперативне лиценце и више не обавља активности ћелијског банкарства, морао је да осигура да су узорци правилно депоновани и даље складиштени у другој лабораторији са лиценцом за ћелијско банкарство. Престанак активности пружио је правни основ за депоновање узорака у другу банку ћелија. Процес и пренос су се стално консултовали са надлежним органом, који је одобрио пренос узорака, чиме је допринео њиховом раном безбедном складиштењу. Наравно, имате право да контролишете своје узорке, али у овој ситуацији, приоритет је био да се осигура да су безбедни што је пре могуће. Сада такође имате могућност да остварите своје право располагања, што може укључивати пренос узорака у другу банку ћелија, захтев за уништење узорка или његов пренос у FamiCord групу по цени трошкова до краја унапред уговореног периода складиштења. У овом случају, нисте обавезни да платите до краја унапред плаћеног периода складиштења. Молимо вас да погледате услове и одредбе FamiCord групе овде и потпишете онлајн уговор овде.

Можемо вас уверити да су током транспорта који је надгледао стручни тим поштовани сви стандарди и захтеви (технички, медицински и законски) за безбедан транспорт биолошких узорака. Криогене посуде су биле опремљене посебним сензорима тако да је температура стално праћена током целог транспорта. Читав процес транспорта је унапред испланиран са логистичким стручњацима, веома детаљно и са великом прецизношћу. Током транспорта нису откривени никакви нежељени догађаји. Од трансфера, биолошки узорци су складиштени под строго контролисаним условима у лабораторији FamiCord-а. Након трансфера узорака, започели смо професионални, појединачни инвентар узорака. С обзиром да постоји око 15.000 узорака, овај процес ће бити прилично спор, узимајући у обзир технолошке услове (складиштење у азоту на -190°C) и очекује се да ће трајати до краја 2025. године. Наравно, можете затражити пуштање узорка у терапеутске сврхе током овог периода.

Заједно са узорцима, FamiCord група је добила базу података која садржи информације потребне за идентификацију. Ове информације укључују бројеве уговора и узорака. Бројеви уговора и бројеви узорака су јединствени идентификатори, додељени само једном уговору и једном узорку. Верујемо да су ови подаци у потпуности довољни да потврде да биолошки узорак припада вашем детету. Штавише, било је случајева где су биолошки узорци достављени нашој лабораторији морали бити пуштени на медицински третман, узорци су заправо власништво пацијената и није било притужби на њихов квалитет.

ФамиКорд група је одговорна за биолошки узорак тек од тренутка када га прими од вашег претходног добављача. Из очигледних разлога, ФамиКорд група не може бити одговорна за квалитет, обраду и складиштење узорка пре пријема; међутим, нема разлога да се верује да је Хумансел неправилно обрадио или складиштио биолошки узорак, јер његова лабораторија има сву потребну акредитацију и испунила је највише стандарде за складиштење биолошких узорака.

ФамиКорд група има највише искуства у Европи у трансферу матичних ћелија у центре за трансплантацију широм света. То значи да су испуњени сви стандарди (технички, медицински и правни) за трансфер биолошких узорака.

ФамиКорд група подржава родитеље током поступка и преузима одговорност за слање узорака клиници. Током овог процеса, тражимо од родитеља да нам пошаљу већину доступних потписаних докумената, као што су овлашћење за извођење тестова на референтном узорку и тачан датум испоруке у центар за трансплантацију. Након што се обавезни тестови заврше, наш медицински директор ће одобрити слање узорка, а ФамиКорд група ће организовати безбедан транспорт узорака до клинике.

Ако су родитељи потписали нови уговор са FamiCord групом и укључили пакет помоћи при трансплантацији у свој уговор, нећемо им наплаћивати никакве накнаде. Једини трошак на страни родитеља/клинике је трошак теста генетске компатибилности пацијента са трансплантацијом (HLA тест).

Уколико се узорак захтева за аутологну донацију у Мађарској, без обзира на коначну локацију складиштења коју су родитељи назначили у Уговору, FamiCord Group ће бесплатно обезбедити узорак и транспортовати га до овлашћене болнице. Бесплатна достава у Мађарску односи се само на стандардне терапије, а не на експерименталне терапије.

Ако родитељи нису претходно потписали никакав уговор са FamiCord групом, потребно је да потпишемо посебан уговор само за издавање биолошког узорка, како бисмо имали правни основ за праћење процедура издавања. Родитељима ће бити наплаћена накнада (по тржишним ценама) за време потребно за потписивање уговора, за тестирање и издавање узорка, као и за транспорт до клинике за трансплантацију. Наравно, када се потпише посебан уговор о издавању, родитељи више не могу да купе пакет помоћи при трансплантацији, тако да све логистичке трошкове сноси клијент.

Уколико вам је потребно да користите свој биолошки узорак, контактирајте нас што је пре могуће како бисмо вам помогли у том процесу и пружили вам сву потребну подршку.

Закон не предвиђа експлицитну процедуру за руковање „напуштеним“ биолошким узорцима. Правила која дозвољавају уништавање таквих узорака, на пример, укључена су у уговоре између банке ћелија и клијента.

Међутим, FamiCord група нема право да се позива на одредбе таквих споразума приликом одлучивања о даљем руковању узорцима. FamiCord група је у потпуности свесна потенцијалног будућег значаја биолошких узорака који садрже матичне ћелије. Док се не закључи нови споразум или не донесе одлука о даљем руковању (нпр. уништавању) узорака, неће бити уговорних аранжмана о накнади за складиштење узорака.

У овом случају, ФамиКорд група ће бити обавезна да удовољи захтеву носиоца права, али може захтевати надокнаду од клијента за тржишне трошкове пуштања узорака на тржиште и њиховог обезбеђивања и складиштења у лабораторији ФамиКорд групе. Такође треба нагласити да ће ФамиКорд група у свим случајевима и у сваком тренутку поштовати важеће законске одредбе и одлуке власти у вези са складиштењем биолошких узорака достављених лабораторијама ФамиКорд групе.

Да бисте разјаснили правни статус вашег узорка, молимо вас да што пре закључите нови уговор о складиштењу.