A KORÁBBI SZOLGÁLTATÓ ÁLTAL EREDETILEG TÁROLT BIOLÓGIAI ANYAGMINTÁK 1. FÁZISÚ LELTÁRELLENŐRZÉSÉNEK BEFEJEZÉSE

Ez az információ a korábbi szolgáltató azon ügyfeleinek szól, akikkel kapcsolatban felhatalmazást kaptunk a korábbi szolgáltató ügyfeleinek kapcsolattartó pontjaként.

A FamiCord Group („FamiCord”) anyavállalata, a PBKM SA Európa legnagyobb családi őssejtbankja.

2019-ben és 2020-ban a korábbi szolgáltatók ügyfeleinek szinte minden családját átszállították a műszaki és orvosi követelményeknek megfelelően különböző európai helyszínekről a varsói korszerű létesítménybe.

A mintákkal kapcsolatos legpontosabb információk biztosítása érdekében megkezdtük a teljes készlet manuális ellenőrzését. Ez a folyamat 2019 májusában kezdődött és 2020 júliusában fejeződött be.

Összesen 58 tárolóedényben található biológiai anyagot ellenőriztünk (melyek közül 55-öt a korábbi szolgáltató biztosított). Fontos megemlíteni, hogy az egy gyermektől gyűjtött biológiai anyag akár 8 különböző krioprezervált részre (alegységre) is osztható lehetett. Ezen alegységek mindegyike eltérő típusú csomagolású, méretű és különböző tárolóedényekben helyezkedhetett el. Minden mintát be kellett szkennelni, és össze kellett vetni az ügyfelek adatbázisunkban szereplő adataival. Mindez rendkívül megnehezítette és időigényessé tette a munkánkat. Ez volt a világ legnagyobb ilyen jellegű projektje.

Több mint 800 000 alegység ellenőrzése után bizonyos fenntartásokkal megerősíthetjük a készlet összességében elfogadható állapotát. Azonban találtunk néhány problémát a 0,3%-nél kevesebb alegységgel kapcsolatban. A feltárt problémák többsége a következő: biológiai anyag nyomai a csomagolás külső felületén, a csomagolás mechanikai sérülésének jelei, a fő mintával nem végzett vizsgálati alikvotok hiánya. Mindezek a problémák a korábbi szolgáltató által alkalmazott nem teljesen megfelelő minőségellenőrzés és/vagy krioprezervációs módszerek meglehetősen tipikus eredményei. A teljes készletet a korábbi szolgáltató közel 20 éves tevékenysége során halmozta fel, és ez idő alatt a vállalat különböző fagyasztási, kódolási és címkézési módszereket alkalmazott.

A korábbi szolgáltató által szolgáltatott elektronikus nyilvántartások és mintákkal kapcsolatos információk minősége nagyon gyenge volt. Ennek ellenére a hibák nagy részét manuálisan sikerült kijavítanunk. Több mint 150 000 adat- (kódolási) hibát találtunk, amelyeket alaposan ellenőriztünk. Az általunk azonosított hibák többek között a következők voltak: az alegység kódja az adatokban eltért az alegységről beolvasott kódtól, az alegységek rossz elhelyezkedése, további számok/jelek vagy hiányzó számok/jelek a kódban, elgépelések. Ezek az elektronikus hibák azonban nem befolyásolták a minták tárolási körülményeit, de akadályozhatták a minták megtalálását és felhasználását, amikor szükség volt rájuk.

Annak érdekében, hogy az ellenőrzési folyamatot időben és pontosan elvégezzük, laboratóriumi szakemberek vezette, dedikált csapatokat hoztunk létre. Összesen több mint 100 ember vett részt a munkában, nem is beszélve a call center és az informatikai személyzetről. A teljes folyamatot minőségellenőrzési szakemberek felügyelték, és videofelvétel készült.

Összefoglalva, sokkal nagyobb magabiztossággal tudunk válaszolni a családoknak, mint egy évvel ezelőtt, hogy tároljuk-e a mintáikat, és ha igen, hol. Szükség esetén a mintát transzplantációra is fel tudjuk adni.

Annak ellenőrzéséhez, hogy biológiai anyagát a FamiCord Group varsói laboratóriumában tárolják-e, kérjük, tekintse meg a következő weboldalt: https://famicordcryobank.ch/contact-for-clients-of-the-former-service-provider/check-your-sample és várd meg a FamiCord visszaigazolását.

Bizonyos számú minta státusza továbbra is megerősítetlen. Ha az ügyfelek kitöltötték az űrlapot, kérjük, legyenek türelmesek. Ugyanakkor úgy látjuk, hogy folytatni kell a készletellenőrzési folyamatot, ezúttal olyan módon, amely lehetővé teszi a még meg nem erősített minták státuszának pontosabb meghatározását. Ez a folyamat („2^második „fázisleltár-ellenőrzés”) a kódok dokumentációnkkal vagy annak szkennelt verzióival való további ellenőrzésére fog összpontosítani, és legalább több hónapot is igénybe vehet.

FamiCord csapat