Humancell – Ügyfeleknek szóló információk

A Humancell 2024 októberének végén beszüntette sejtbanki tevékenységét, és működési engedélyét visszavonták. Ezt megelőzően a Humnacell biztosította a minták szakszerű átadását és folyamatos tárolását. A minták további tárolása most Európa legnagyobb őssejtbankjában, a FamiCord Groupban, annak ultramodern, legmodernebb laboratóriumában folytatódik Varsóban.

Mivel hazánkban nincs olyan sejtbanki engedéllyel rendelkező szolgáltató, amely azonnal, egy helyen tudná elhelyezni az összes mintát. A FamiCord Csoport a legnagyobb őssejtbank hazánkban, ezért rendelkezik a szükséges engedélyekkel és kapacitással a minták hosszú távú, biztonságos tárolásának biztosításához.

A minták átadására 2024 októberének második felében került sor.

A szállítást a Humancell kérésére és utasítására végezték. A szállító cég rendelkezett a biológiai minták szállításához szükséges engedéllyel és a folyamathoz szükséges biztosítással. A szállítást az illetékes magyar hatóság jóváhagyta.

Az ügyfélszolgálatot a KRIO Intézet biztosítja. Kérdéseire magyar nyelven is választ kaphat a következő elérhetőségeken: e-mailezés humancell.tajekoztatas@krio.hu vagy hívással +36/1/445-3290 Munkanapokon 9:00 és 16:00 óra között. Örömmel segítünk.

A mintát az új tárolási helyen biztosítjuk. Ha terápiás célra van szüksége a tárolt biológiai mintára, kérjük, vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, és tájékoztatjuk a folyamatról.

Ez nem lehetséges, mivel a mintákat szakszerűen, -190°C-os nitrogéngőzben tárolják. Csak a megfelelő technológiával és engedéllyel rendelkező szolgáltató tudja garantálni az ilyen tárolási feltételeket. A szabályozás előírja, hogy a minta jogszerűen csak az átadó és a fogadó szolgáltatók szoros együttműködése esetén vihető át másik sejtbankba vagy terápiás központba. Magánszemélyeknek fizikai átadás nem megengedett.

Nem, a megállapodást nem kell felmondani, mivel a Humancell licencét visszavonták, és az Ön ügyfélszerződését is megszüntették. A FamiCord Csoport azonban lehetőséget kínál egy új ügyfélszerződés megkötésére, amely hivatalossá teszi a tárolt biológiai minta jogi státuszát.

Nem. Önnek joga van a mintája felett rendelkezni. Ez magában foglalja a minták saját költségén történő átszállítását egy másik sejtbankba, a minta megsemmisítésének kérését, vagy új szerződés megkötését a FamiCord Csoporttal további költségek nélkül az előre megállapodott tárolási időszakra. Ha úgy dönt, hogy új szerződést köt a FamiCord Csoporttal, a Humancell-lel előre kifizetett tárolási időszaka megmarad, azaz az új szolgáltató csak az előre kifizetett tárolási időszak lejárta után számít fel díjat. Kérjük, haladéktalanul hivatalossá tegye új szerződését a minták jogi státuszának tisztázása érdekében.

A szülők és a FamiCord Csoport közötti szerződés hosszú távú, határozatlan idejű szerződés. Az előre fizetett tárolási időszak lejárta után a FamiCord Csoport éves fizetési modell vagy 5, 10 vagy 20 éves előrefizetés választását javasolja. Ezek a fizetési kötelezettségek csak az előre fizetett tárolási időszak lejárta után lépnek hatályba. Aláíráskor a szülőktől nem várnak fizetést. Fontos, hogy a szerződés időtartama alatt az ügyfelek továbbra is szabadon dönthetnek a mintáikkal kapcsolatban (beleértve azok másik bankba történő átutalását vagy megsemmisítésük kérését). Ilyen esetekben a FamiCord Csoportnak nem kell tárolási díjat fizetnie.

A FamiCord Group tiszteletben tartja a Humancell-lel kötött előre kifizetett tárolási időszakot. Ezért a Humancell-szerződésben meghatározott előre kifizetett időszak időtartamára nincsenek fizetési kötelezettségei. Ha új szerződést köt a FamiCord Group-pal, biztos lehet benne, hogy mintájának jogi státuszát az új szolgáltató rendezi anélkül, hogy az előre kifizetett időszakra többletköltségek merülnének fel. Például, ha 2007-ben 20 éves szerződést kötött a Humancell-lel, a mintáit 2027-ig ingyenesen tároljuk.

Ha éves tárolási díjas csomaggal rendelkezett, akkor új szerződést köthet a FamiCord Csoporttal hasonló fizetési struktúrával. Ebben az esetben a FamiCord Csoport további éves tárolási díjakat fog kiszámlázni Önnek. Új szerződést a következő linken keresztül köthet: https://client.famicordcryobank.ch/hu/client/km/step-1

A Humancell fizetési nyilvántartásaihoz vagy számláihoz való hozzáférés hiányában feltételezzük, hogy az ügyfelek teljes mértékben rendezték szerződéses kötelezettségeiket. Azok az ügyfelek, akik a szerződés időtartama alatt nem fizették meg a szolgáltatási díjaikat, az előző szolgáltatónak tartoznak. A FamiCord Csoport a Humancell ügyfélszerződéseiben dokumentált összes kifizetést teljes mértékben rendezettnek tekinti, és jogalap nélkül nincs joga a fennálló tartozások behajtására.

Igen, a gyermek a minta tulajdonosa, és a szülők közösen rendelkeznek a minta felett, amíg a gyermek el nem éri a nagykorúságot. Ez a szabályozás lehetővé teszi, hogy saját költségén átvigye a mintát egy másik bankba. Ha talál egy erre hajlandó bankot, kérjük, vegye fel a kapcsolatot az Ügyfélszolgálattal, és a két bank együttműködik az átutalás megszervezésében.

A FamiCord Csoport 11 laboratóriummal rendelkezik, amelyek 8 országban tárolnak mintákat, köztük Lengyelországban, Svájcban, Németországban, Portugáliában, Magyarországon és más országokban. Az ügyfél a szerződés aláírásakor 3 tárolási helyszín közül választhat. A biológiai minta varsói FamiCord Csoport laboratóriumából a szerződésben feltüntetett másik laboratóriumba történő átszállításának díja szerepel a szerződés ártáblázatában. Ennek ellenére ajánlott a mintát ott hagyni, ahol jelenleg tárolják – Varsóban, Lengyelországban. A FamiCord Csoport varsói központi laboratóriuma a Csoport legnagyobb ultramodern laboratóriuma, és megfelel minden jogi és biztonsági előírásnak.

Igen, de ebben az esetben a biológiai minta varsói FamiCord Group laboratóriumából a szerződésben meghatározott másik laboratóriumba történő átszállításának költségeit számítjuk fel, melynek összegét a szerződés ártáblázata tartalmazza. A minta biztonsága érdekében javasoljuk, hogy kerülje a szállítás többletkockázatát. A varsói laboratórium Európa legmodernebb őssejt-laboratóriuma. Önnek nincs többletelőnye a minták Magyarországra történő visszaküldéséből, mivel a visszaszállítást a csoporton belül megszervezzük és lebonyolítjuk, ha terápiás célokra van szüksége a mintára.

A FamiCord Group magyar nyelven megkötött és magyar joghatóság alatt érvényes ügyfélszerződést kínál Önnek, így az esetleges vitákat a magyar jog szerint kell rendezni. Továbbá a FamiCord Group folyamatos magyar nyelvű ügyfélszolgálatot működtet a KRIO Intézeten keresztül az Ön kényelme és kiszolgálása érdekében. A FamiCord Group által kínált szerződés feltételei itt találhatók: https://famicordcryobank.ch/images/documents/contract_BC7CH.pdf

A tárolási díjból a következő kedvezmények vehetők igénybe:

• második gyermek esetén – 20% kedvezmény a listaárból
• harmadik gyermek esetén – 30% kedvezmény a listaárból
• negyedik gyermek esetén – 40% kedvezmény a listaárból

A kedvezmények az online szerződéskötési felületen szereplő korábbi szerződésszám alapján kerülnek hozzáadásra.

A sikeres kézbesítést követően a varsói laboratórium munkatársai megkezdik a leltározást, azaz a beérkezett minták egyedi ellenőrzését. Ez várhatóan körülbelül egy évet vesz igénybe. Ezt követően tudjuk megerősíteni, hogy a mintáját valóban átszállították, és megfelelő, sértetlen állapotban tárolják.

Tekintettel arra, hogy a Humancell lemondott működési engedélyéről, és már nem végez sejtbanki tevékenységet, biztosítania kellett a minták megfelelő letétbe helyezését és további tárolását egy másik, sejtbanki engedéllyel rendelkező laboratóriumban. A tevékenység megszüntetése jogalapot teremtett a minták egy másik sejtbankban történő letétbe helyezésére. A folyamatot és az áthelyezést folyamatosan egyeztették az illetékes hatósággal, amely jóváhagyta a minták áthelyezését, hozzájárulva ezzel azok mielőbbi biztonságos tárolásához. Természetesen joga van a mintái felett rendelkezni, de ebben a helyzetben a prioritás az volt, hogy azok a lehető leghamarabb biztonságban legyenek. Mostantól lehetősége van a rendelkezési jogának gyakorlására is, amely magában foglalhatja a minták másik sejtbankba történő áthelyezését, a minta megsemmisítésének kérését, vagy a FamiCord Csoportnak történő költségtérítéses átadását az előre szerződésben foglalt tárolási időszak végéig. Ebben az esetben az előre kifizetett tárolási időszak végéig nem köteles fizetni. Kérjük, tekintse meg a FamiCord Csoport szerződési feltételeit itt, és írjon alá online szerződést itt.

Biztosíthatjuk Önöket, hogy a biológiai minták biztonságos szállítására vonatkozó összes szabványt és követelményt (műszaki, orvosi és jogi) betartottuk a szakértői csapat felügyelete alatt. A kriogén tartályokat speciális érzékelőkkel szereltük fel, így a hőmérsékletet a szállítás során folyamatosan ellenőriztük. A teljes szállítási folyamatot logisztikai szakértőkkel előre, részletesen és nagy pontossággal terveztük meg. A szállítás során nem észleltünk semmilyen káros eseményt. Az átszállítás óta a biológiai mintákat szigorúan ellenőrzött körülmények között tároljuk a FamiCord laboratóriumában. A minták átszállítását követően megkezdtük a minták professzionális, egyedi leltározását. Tekintettel arra, hogy körülbelül 15 000 mintáról van szó, ez a folyamat meglehetősen lassú lesz, figyelembe véve a technológiai körülményeket (tárolás nitrogénben -190°C-on), és várhatóan 2025 végéig tart. Természetesen ebben az időszakban kérheti a minta terápiás célú felhasználását.

A mintákkal együtt a FamiCord Csoport megkapta a szükséges azonosítási információkat tartalmazó adatbázist is. Ezek az információk tartalmazzák a szerződés- és mintaszámokat. A szerződésszámok és a mintaszámok egyedi azonosítók, amelyek kizárólag egy szerződéshez és egy mintához vannak rendelve. Úgy véljük, hogy ezek az adatok teljes mértékben elegendőek annak megerősítésére, hogy a biológiai minta az Ön gyermekéhez tartozik. Továbbá, voltak olyan esetek, amikor a laboratóriumunkba szállított biológiai mintákat orvosi kezelésre kellett átadni, a minták valójában a betegek tulajdonát képezik, és a minőségükkel kapcsolatban nem érkezett panasz.

A FamiCord Csoport csak attól a pillanattól kezdve felelős a biológiai mintáért, hogy azt az előző szolgáltatójától megkapta. Nyilvánvaló okokból a FamiCord Csoport nem vállal felelősséget a minta minőségéért, feldolgozásáért és tárolásáért az átvétel előtt; azonban nincs okunk azt feltételezni, hogy a Humancell nem megfelelően dolgozta fel vagy tárolta a biológiai mintát, mivel laboratóriuma rendelkezik minden szükséges akkreditációval, és megfelel a biológiai minták tárolására vonatkozó legmagasabb szabványoknak.

A FamiCord Csoport rendelkezik a legnagyobb tapasztalattal Európában az őssejtek transzplantációs központokba történő átvitelében világszerte. Ez azt jelenti, hogy a biológiai minták átvitelére vonatkozó összes (műszaki, orvosi és jogi) szabványnak megfelelnek.

A FamiCord Group támogatja a szülőket az eljárás során, és felelősséget vállal a minták klinikára juttatásáért. A folyamat során kérjük a szülőket, hogy küldjék el nekünk a legtöbb elérhető aláírt dokumentumot, például a referenciamintán végzett vizsgálatok elvégzésének engedélyét és a transzplantációs központba történő szállítás pontos dátumát. A kötelező vizsgálatok elvégzése után orvosigazgatónk engedélyezi a minta kiadását, és a FamiCord Group gondoskodik a minták biztonságos klinikára szállításáról.

Ha a szülők új megállapodást kötöttek a FamiCord Grouppal, és a transzplantációs támogatási csomagot is belefoglalták a szerződésükbe, akkor nem számítunk fel nekik semmilyen díjat. A szülő/klinika oldalán az egyetlen költség a transzplantált beteg genetikai kompatibilitási tesztjének (HLA-teszt) költsége.

Amennyiben a mintát autológ vérvételre kérik Magyarországon, a Szülők által a Szerződésben megjelölt végső tárolási helytől függetlenül a FamiCord Group ingyenesen biztosítja a mintát, és elszállítja a hivatalos kórházba. A Magyarországra történő ingyenes szállítás csak a standard terápiákra vonatkozik, a kísérleti terápiákra nem.

Amennyiben a szülők korábban nem kötöttek szerződést a FamiCord Grouppal, akkor külön megállapodást kell kötnünk kizárólag a biológiai minta kiadására vonatkozóan, hogy legyen jogalapunk a kiadási eljárások követésére. A szülőknek díjat kell fizetniük (piaci áron) a szerződés aláírásához szükséges időért, a minta vizsgálatáért és kiadásáért, valamint a transzplantációs klinikára történő szállításért. Természetesen a különleges kiadási szerződés aláírása után a szülők már nem vásárolhatják meg a transzplantációs segélycsomagot, így minden logisztikai költséget az ügyfél visel.

Ha szüksége van biológiai mintájára, kérjük, a lehető leghamarabb vegye fel velünk a kapcsolatot, hogy segíthessünk a folyamatban és minden szükséges támogatást megadhassunk.

A jogszabály nem ír elő explicit eljárást az „elhagyott” biológiai minták kezelésére. Az ilyen minták megsemmisítését lehetővé tevő szabályok például a sejtbank és az ügyfél közötti szerződésekben szerepelnek.

A FamiCord Csoport azonban nem jogosult az ilyen megállapodások rendelkezéseire hivatkozni a minták további kezeléséről szóló döntések meghozatalakor. A FamiCord Csoport teljes mértékben tisztában van az őssejteket tartalmazó biológiai minták potenciális jövőbeli fontosságával. Amíg új megállapodást nem kötnek, vagy döntést nem hoznak a minták további kezeléséről (pl. megsemmisítéséről), addig nem jönnek létre szerződéses megállapodások a minták tárolásának díjazására vonatkozóan.

Ebben az esetben a FamiCord Csoport köteles lesz eleget tenni a jogosult kérésének, de követelheti az ügyféltől a minták kiadásának, valamint a FamiCord Csoport laboratóriumában történő biztonságos tárolásának piaci költségeinek megtérítését. Hangsúlyozni kell azt is, hogy a FamiCord Csoport minden esetben és mindenkor betartja a hatályos jogszabályokat és a hatóságok határozatait a FamiCord Csoport laboratóriumaiba szállított biológiai minták tárolásával kapcsolatban.

A minta jogi státuszának tisztázása érdekében kérjük, a lehető leghamarabb kössön új tárolási szerződést.