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FINALIZACIÓN DE LA PRIMERA FASE DE LA VERIFICACIÓN DEL INVENTARIO DE MUESTRAS DE MATERIAL BIOLÓGICO ALMACENADAS ORIGINALMENTE POR EL ANTERIOR PROVEEDOR DE SERVICIOS

FINALIZACIÓN DE LA PRIMERA FASE DE LA VERIFICACIÓN DEL INVENTARIO DE MUESTRAS DE MATERIAL BIOLÓGICO ALMACENADAS ORIGINALMENTE POR EL ANTERIOR PROVEEDOR DE SERVICIOS

08.09.2020

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Esta información está dirigida a los clientes del antiguo proveedor de servicios, en relación con lo cual hemos sido autorizados como punto de contacto para los clientes del antiguo proveedor de servicios.

PBKM SA, empresa matriz de FamiCord Group (“FamiCord”), es el banco de células madre familiar más grande de Europa.

En los años 2019 y 2020, muestras de casi todas las familias clientes del antiguo proveedor de servicios fueron trasladadas, de acuerdo con los requisitos técnicos y médicos, desde varias ubicaciones europeas a las instalaciones de última generación en Varsovia.

Para garantizar la información más precisa sobre las muestras, hemos iniciado la verificación manual de todo el inventario. Este proceso comenzó en mayo de 2019 y finalizó en julio de 2020.

En total, hemos revisado el material biológico almacenado en 58 contenedores (de los cuales 55 fueron proporcionados por el anterior proveedor de servicios). Cabe mencionar que el material biológico recolectado de un niño podría haberse dividido en hasta ocho partes criopreservadas (subunidades). Cada una de estas subunidades podría tener un tipo de empaque y tamaño diferente, y estar ubicada en diferentes contenedores. Cada muestra tuvo que escanearse y compararse con los registros de los clientes en nuestra base de datos. Todo esto dificultó enormemente nuestro trabajo y lo requirió de mucho tiempo. Fue el proyecto más grande de su tipo en el mundo.

Tras revisar más de 800.000 subunidades, podemos confirmar con ciertas reservas el estado general aceptable del inventario. Sin embargo, hemos detectado algunos problemas con menos de 0,31 TP3T de subunidades. La mayoría de los problemas identificados son los siguientes: restos de material biológico en la superficie exterior del paquete, indicios de daños mecánicos en el paquete y falta de alícuotas de prueba con la muestra principal. Todos estos problemas son consecuencia típica de un control de calidad o métodos de criopreservación inadecuados por parte del anterior proveedor de servicios. El inventario completo se acumuló durante casi 20 años de actividad del anterior proveedor de servicios, período durante el cual la empresa empleó diferentes metodologías de congelación, codificación y etiquetado.

La calidad de los registros electrónicos y la información relacionada con las muestras proporcionada por el anterior proveedor de servicios era muy deficiente. Sin embargo, logramos corregir la mayoría de estos errores manualmente. Encontramos más de 150.000 errores de codificación de datos, los cuales revisamos exhaustivamente. Los errores identificados incluyen, entre otros: el código de la subunidad en los datos era diferente del código escaneado de la subunidad, la ubicación incorrecta de las subunidades, números/signos adicionales o faltantes en el código, y errores tipográficos. Si bien estos errores electrónicos no afectaron las condiciones de almacenamiento de las muestras, podrían haber dificultado su búsqueda y uso cuando fuera necesario.

Para realizar el proceso de verificación de forma oportuna y precisa, hemos creado equipos dedicados, liderados por profesionales de laboratorio. En total, participaron más de 100 personas, sin contar el personal dedicado del centro de llamadas y de TI. Todo el proceso fue supervisado por especialistas en control de calidad y se grabó en video.

En conclusión, podemos responder a las familias con mucha más seguridad que hace un año sobre si tenemos sus muestras almacenadas y dónde. También podemos entregar la muestra para trasplante cuando sea necesario.

Para comprobar si su material biológico está almacenado en el laboratorio de FamiCord Group en Varsovia, Polonia, consulte: https://famicordcryobank.ch/contact-for-clients-of-the-former-service-provider/check-your-sample y esperar la confirmación de FamiCord.

Aún quedan algunas muestras sin confirmar. Si los clientes ya completaron el formulario, les rogamos paciencia. Al mismo tiempo, consideramos necesario continuar con el proceso de verificación de inventario, esta vez de forma que permita determinar con mayor precisión el estado de las muestras que aún no han sido confirmadas. Este proceso (denominado "2")Dakota del Norte La fase de verificación del inventario”) se centrará en la verificación adicional de los códigos con nuestra documentación o versiones escaneadas de la misma y puede tomar un tiempo adicional no inferior a varios meses.

Equipo de FamiCord

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