ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ ΤΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΠΟΓΡΑΦΗΣ 1ης ΦΑΣΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΠΟΥ ΑΠΟΘΗΚΕΥΤΗΚΑΝ ΑΡΧΙΚΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟ ΠΑΡΟΧΟ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ

Αυτές οι πληροφορίες απευθύνονται στους πελάτες του προηγούμενου παρόχου υπηρεσιών, σε σχέση με τους οποίους έχουμε εξουσιοδοτηθεί ως σημείο επαφής για τους πελάτες του προηγούμενου παρόχου υπηρεσιών.

Η PBKM SA - μητρική εταιρεία του Ομίλου FamiCord («FamiCord») είναι η μεγαλύτερη οικογενειακή τράπεζα βλαστοκυττάρων στην Ευρώπη.

Δείγματα σχεδόν όλων των οικογενειών που ήταν πελάτες πρώην παρόχου υπηρεσιών μεταφέρθηκαν σύμφωνα με τις τεχνικές και ιατρικές απαιτήσεις το 2019 και το 2020 από διάφορες ευρωπαϊκές τοποθεσίες στις υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις στη Βαρσοβία.

Προκειμένου να διασφαλίσουμε τις πιο ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τα δείγματα, έχουμε ξεκινήσει τον χειροκίνητο έλεγχο όλου του αποθέματος. Η διαδικασία αυτή ξεκίνησε τον Μάιο του 2019 και ολοκληρώθηκε τον Ιούλιο του 2020.

Συνολικά, ελέγξαμε το βιολογικό υλικό που βρισκόταν σε 58 δοχεία αποθήκευσης (εκ των οποίων τα 55 παρασχέθηκαν από προηγούμενο πάροχο υπηρεσιών). Είναι σημαντικό να αναφερθεί ότι το βιολογικό υλικό που συλλέχθηκε από ένα παιδί θα μπορούσε να είχε χωριστεί σε έως και 8 διαφορετικά κρυοσυντηρημένα μέρη (υπομονάδες). Κάθε μία από αυτές τις υπομονάδες θα μπορούσε να έχει διαφορετικό τύπο συσκευασίας, μέγεθος και να βρίσκεται σε διαφορετικά δοχεία αποθήκευσης. Κάθε δείγμα έπρεπε να σαρωθεί και να αντιστοιχιστεί με τα αρχεία των πελατών στη βάση δεδομένων μας. Όλα αυτά έκαναν την εργασία μας εξαιρετικά δύσκολη και χρονοβόρα. Ήταν το μεγαλύτερο έργο του είδους του στον κόσμο.

Αφού ελέγξαμε πάνω από 800.000 υπομονάδες, μπορούμε να επιβεβαιώσουμε με κάποια επιφύλαξη τη συνολικά αποδεκτή κατάσταση του αποθέματος. Ωστόσο, εντοπίσαμε ορισμένα προβλήματα με λιγότερες από 0,3% υπομονάδων. Τα περισσότερα από τα προβλήματα που έχουν εντοπιστεί είναι τα εξής: ίχνη βιολογικού υλικού στην εξωτερική επιφάνεια της συσκευασίας, σημάδια μηχανικής βλάβης της συσκευασίας, έλλειψη δειγμάτων δοκιμών με το κύριο δείγμα. Όλα αυτά τα προβλήματα είναι αρκετά τυπικά αποτελέσματα του μη πλήρως κατάλληλου ελέγχου ποιότητας ή/και των μεθόδων κρυοσυντήρησης που χρησιμοποιούσε ο πρώην πάροχος υπηρεσιών. Ολόκληρο το απόθεμα συσσωρεύτηκε για σχεδόν 20 χρόνια δραστηριότητας του πρώην παρόχου υπηρεσιών και κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικές μεθοδολογίες κατάψυξης, κωδικοποίησης και επισήμανσης από την εταιρεία.

Η ποιότητα των ηλεκτρονικών αρχείων και των πληροφοριών που σχετίζονται με τα δείγματα που παρείχε ο προηγούμενος πάροχος υπηρεσιών ήταν πολύ κακή. Παρ' όλα αυτά, καταφέραμε να διορθώσουμε τα περισσότερα από αυτά τα σφάλματα χειροκίνητα. Εντοπίσαμε πάνω από 150.000 σφάλματα δεδομένων (κωδικοποίησης) τα οποία ελέγξαμε διεξοδικά. Τα σφάλματα που εντοπίσαμε περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων: ο κωδικός της υπομονάδας στα δεδομένα ήταν διαφορετικός από τον κωδικό που σαρώθηκε από την υπομονάδα, η λανθασμένη θέση των υπομονάδων, πρόσθετοι αριθμοί/σύμβολα ή αριθμοί/σύμβολα που λείπουν στον κώδικα, τυπογραφικά λάθη. Αυτά τα ηλεκτρονικά σφάλματα, ωστόσο, δεν επηρέασαν τις συνθήκες αποθήκευσης των δειγμάτων, αλλά ενδέχεται να εμπόδισαν την εύρεση και τη χρήση των δειγμάτων όταν χρειάστηκε.

Προκειμένου να διεκπεραιώσουμε τη διαδικασία επαλήθευσης έγκαιρα και με ακρίβεια, έχουμε δημιουργήσει ειδικές ομάδες με επικεφαλής επαγγελματίες του εργαστηρίου. Συνολικά συμμετείχαν πάνω από 100 άτομα, χωρίς να αναφέρουμε το προσωπικό του τηλεφωνικού κέντρου και της πληροφορικής. Όλη η διαδικασία επιβλεπόταν από ειδικούς ποιοτικού ελέγχου και βιντεοσκοπούνταν.

Συμπερασματικά, είμαστε σε θέση να απαντήσουμε στις οικογένειες με πολύ μεγαλύτερη σιγουριά από ό,τι πριν από ένα χρόνο σχετικά με το εάν και πού έχουμε αποθηκεύσει τα δείγματά τους. Είμαστε επίσης σε θέση να διαθέσουμε το δείγμα για μεταμόσχευση όταν χρειαστεί.

Για να ελέγξετε εάν το βιολογικό σας υλικό φυλάσσεται στο εργαστήριο του FamiCord Group στη Βαρσοβία της Πολωνίας, ανατρέξτε στα εξής: https://famicordcryobank.ch/contact-for-clients-of-the-former-service-provider/check-your-sample και περιμένετε την επιβεβαίωση από το FamiCord.

Ένας ορισμένος αριθμός δειγμάτων παραμένει σε μη επιβεβαιωμένη κατάσταση. Εάν οι πελάτες έχουν συμπληρώσει τη φόρμα, παρακαλούμε να είστε υπομονετικοί. Ταυτόχρονα, βλέπουμε επίσης την ανάγκη να συνεχιστεί η διαδικασία ελέγχου αποθέματος, αυτή τη φορά με τρόπο που να επιτρέπει τον ακριβέστερο προσδιορισμό της κατάστασης των δειγμάτων, τα οποία δεν έχουν ακόμη επιβεβαιωθεί. Αυτή η διαδικασία (με την ονομασία «2»)^nd «Φάση ελέγχου αποθέματος») θα επικεντρωθεί στην πρόσθετη επαλήθευση των κωδικών με την τεκμηρίωσή μας ή με σαρωμένες εκδόσεις αυτής και μπορεί να διαρκέσει επιπλέον χρόνο τουλάχιστον μερικών μηνών.

Ομάδα FamiCord