Humancell – Informationen für Klienten

Humancell stellte seine Zellbankaktivitäten Ende Oktober 2024 ein, die Betriebslizenz wurde widerrufen. Zuvor hatte Humancell die fachgerechte Übergabe und weitere Lagerung der Proben sichergestellt. Die weitere Lagerung der Proben erfolgt nun in Europas größter Stammzellbank, der FamiCord Group, in deren hochmodernem Labor in Warschau.

Denn in Ungarn gibt es keinen lizenzierten Zellbankanbieter, der alle Proben sofort zusammen unterbringen könnte. Die FamiCord Group ist die größte Stammzellbank Ungarns und verfügt daher über die notwendigen Lizenzen und Kapazitäten, um die langfristige und sichere Lagerung der Proben zu gewährleisten.

Die Probenübergabe erfolgte in der zweiten Oktoberhälfte 2024

Der Transport erfolgte auf Anfrage und im Auftrag von Humancell. Das Transportunternehmen verfügte über die erforderliche Lizenz für den Transport der biologischen Proben und eine entsprechende Versicherung. Der Transport wurde von der zuständigen ungarischen Behörde genehmigt.

Der Kundendienst wird vom KRIO Intézet bereitgestellt. Sie können Antworten auf Ihre Fragen in ungarischer Sprache erhalten von E-Mail humancell.tajekoztatas@krio.hu oder telefonisch +36/1/445-3290 Wir sind werktags zwischen 9:00 und 16:00 Uhr für Sie da. Wir helfen Ihnen gerne weiter.

Die Probe wird am neuen Lagerort bereitgestellt. Sollten Sie die eingelagerte biologische Probe für therapeutische Zwecke benötigen, wenden Sie sich bitte an den Kundenservice. Wir informieren Sie dann über den weiteren Ablauf.

Dies ist nicht möglich, da die Proben fachgerecht in -190 °C heißem Stickstoffdampf gelagert werden. Nur ein Dienstleister mit entsprechender Technologie und Lizenz kann solche Lagerbedingungen gewährleisten. Die Probenübergabe an eine andere Zellbank oder ein anderes Therapiezentrum ist gesetzlich nur in enger Zusammenarbeit zwischen dem abgebenden und dem empfangenden Dienstleister zulässig. Eine physische Übergabe an Privatpersonen ist nicht zulässig.

Nein, die Vereinbarung muss nicht gekündigt werden, da die Lizenz von Humancell widerrufen und Ihr Kundenvertrag beendet wurde. Die FamiCord Group bietet jedoch die Möglichkeit, einen neuen Kundenvertrag abzuschließen, der den Rechtsstatus der eingelagerten biologischen Probe formalisiert.

Nein. Sie haben das Recht, über Ihre Probe zu verfügen. Dies umfasst die Übertragung der Proben auf eigene Kosten an eine andere Zellbank, die Vernichtung der Probe oder den kostenlosen Abschluss eines neuen Vertrags mit der FamiCord Group für die vereinbarte Lagerdauer. Wenn Sie einen neuen Vertrag mit der FamiCord Group abschließen, bleibt Ihre bereits bezahlte Lagerdauer bei Humancell bestehen, d. h. Ihnen werden vom neuen Anbieter erst nach Ablauf der bereits bezahlten Lagerdauer Kosten in Rechnung gestellt. Bitte formalisieren Sie Ihren neuen Vertrag umgehend, um den rechtlichen Status der Proben zu klären.

Der Vertrag zwischen den Eltern und der FamiCord Group ist ein langfristiger, unbefristeter Vertrag. Nach Ablauf der vorausbezahlten Lagerzeit empfiehlt die FamiCord Group die Wahl eines jährlichen Zahlungsmodells oder einer Vorauszahlung für 5, 10 oder 20 Jahre. Diese Zahlungsverpflichtungen treten erst nach Ablauf der vorausbezahlten Lagerzeit in Kraft. Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung wird von den Eltern keine Zahlung erwartet. Wichtig ist, dass die Kunden während der Vertragslaufzeit die Freiheit behalten, Entscheidungen über ihre Proben zu treffen (einschließlich der Übertragung an eine andere Bank oder der Beantragung ihrer Vernichtung). In diesen Fällen fallen keine Lagergebühren an die FamiCord Group an.

Die FamiCord Group hält die im Voraus bezahlte Lagerdauer bei Humancell ein. Daher haben Sie für die Dauer der in Ihrem Humancell-Vertrag festgelegten Vorauszahlungsdauer keine Zahlungsverpflichtungen. Wenn Sie einen neuen Vertrag mit der FamiCord Group abschließen, können Sie sicher sein, dass der rechtliche Status Ihrer Probe mit dem neuen Anbieter geregelt wird, ohne dass für die Vorauszahlungsdauer zusätzliche Kosten entstehen. Wenn Sie beispielsweise 2007 einen 20-Jahres-Vertrag mit Humancell abgeschlossen haben, werden Ihre Proben bis 2027 kostenlos gelagert.

Wenn Sie einen jährlichen Lagergebührenplan hatten, können Sie mit der FamiCord Group einen neuen Vertrag mit einer ähnlichen Zahlungsstruktur abschließen. In diesem Fall stellt Ihnen die FamiCord Group weitere jährliche Lagergebühren in Rechnung. Sie können einen neuen Vertrag über den folgenden Link abschließen: https://client.famicordcryobank.ch/hu/client/km/step-1

Ohne Zugriff auf die Zahlungsunterlagen oder Rechnungen von Humancell gehen wir davon aus, dass unsere Kunden ihre vertraglichen Verpflichtungen vollständig erfüllt haben. Kunden, die ihre Servicegebühren während der Vertragslaufzeit nicht bezahlt haben, schulden dem vorherigen Anbieter. Die FamiCord Group geht davon aus, dass alle in den Humancell-Kundenverträgen dokumentierten Zahlungen vollständig beglichen sind und hat kein Recht, ausstehende Beträge ohne Rechtsgrundlage einzuziehen.

Ja, das Kind ist Eigentümer der Probe, und die Eltern haben bis zur Volljährigkeit des Kindes die gemeinsame Kontrolle darüber. Diese Kontrolle ermöglicht es Ihnen, die Probe auf eigene Kosten an eine andere Bank zu übertragen. Wenn Sie eine bereitwillige Bank finden, wenden Sie sich bitte an den Kundenservice. Die beiden Banken werden dann gemeinsam die Übertragung organisieren.

Die FamiCord Group verfügt über 11 Labore, die Proben in 8 Ländern lagern, darunter Polen, die Schweiz, Deutschland, Portugal, Ungarn und weitere Länder. Der Kunde kann bei Vertragsabschluss zwischen drei Lagerorten wählen. Die Gebühr für den Transfer der biologischen Probe vom Labor der FamiCord Group in Warschau zu einem anderen im Vertrag angegebenen Labor ist in der Preisliste des Vertrags enthalten. Es wird jedoch empfohlen, die Probe dort zu belassen, wo sie derzeit gelagert wird – in Warschau, Polen. Das Zentrallabor der FamiCord Group in Warschau, Polen, ist das größte hochmoderne Labor der Gruppe und erfüllt alle gesetzlichen und Sicherheitsstandards.

Ja, allerdings fallen in diesem Fall Kosten für den Transport der biologischen Probe vom Labor der FamiCord Group in Warschau zu einem anderen im Vertrag genannten Labor an. Der Betrag ist in der Preisliste des Vertrags angegeben. Aus Sicherheitsgründen empfehlen wir Ihnen, das zusätzliche Transportrisiko zu vermeiden. Das Labor in Warschau ist das modernste Stammzellenlabor Europas. Die Rücksendung der Proben nach Ungarn bringt Ihnen keinen zusätzlichen Vorteil, da wir den Rücktransport innerhalb der Gruppe organisieren und verwalten können, wenn Sie die Probe für therapeutische Zwecke benötigen.

Die FamiCord Group bietet Ihnen einen Kundenvertrag in ungarischer Sprache an, der nach ungarischem Recht gültig ist. Streitigkeiten werden daher nach ungarischem Recht beigelegt. Darüber hinaus bietet die FamiCord Group über das KRIO Intézet einen kontinuierlichen Kundenservice in ungarischer Sprache an, um Ihnen einen komfortablen Service zu bieten. Die Allgemeinen Geschäftsbedingungen des von der FamiCord Group angebotenen Vertrags finden Sie hier: https://famicordcryobank.ch/images/documents/contract_BC7CH.pdf

Auf die Lagergebühr kann folgender Rabatt gewährt werden:

• für das zweite Kind – 20% Rabatt auf den Listenpreis
• für das dritte Kind – 30% Rabatt auf den Listenpreis
• für das vierte Kind – 40% Rabatt auf den Listenpreis

Die Rabatte werden auf Basis der bisherigen Vertragsnummer in der Online-Vertragsoberfläche addiert.

Nach erfolgreicher Lieferung beginnen die Mitarbeiter des Warschauer Labors mit der Inventur, also der Einzelprüfung der eingegangenen Proben. Dies wird voraussichtlich etwa ein Jahr dauern. Anschließend können wir bestätigen, dass Ihre Probe tatsächlich übergeben und in einwandfreiem Zustand gelagert wurde.

Da Humancell seine Betriebslizenz aufgegeben hat und keine Zellbankaktivitäten mehr durchführt, musste das Unternehmen sicherstellen, dass die Proben ordnungsgemäß deponiert und in einem anderen Labor mit Zellbanklizenz weitergelagert wurden. Die Einstellung der Tätigkeit schuf die Rechtsgrundlage für die Deponierung der Proben in einer anderen Zellbank. Der Prozess und die Übergabe erfolgten in ständiger Abstimmung mit der zuständigen Behörde, die die Übergabe der Proben genehmigte und so zu ihrer frühzeitigen sicheren Lagerung beitrug. Natürlich haben Sie das Recht, über Ihre Proben zu verfügen, aber in dieser Situation stand die schnellstmögliche Gewährleistung ihrer Sicherheit im Vordergrund. Sie haben nun auch die Möglichkeit, Ihr Verfügungsrecht auszuüben. Dies kann die Übergabe der Proben an eine andere Zellbank, die Vernichtung der Probe oder die Übergabe an die FamiCord Group zum Selbstkostenpreis bis zum Ende der vereinbarten Lagerdauer umfassen. In diesem Fall sind Sie erst nach Ablauf der im Voraus bezahlten Lagerdauer zur Zahlung verpflichtet. Die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der FamiCord Group finden Sie hier. Einen Online-Vertrag können Sie hier unterzeichnen.

Wir können Ihnen versichern, dass während des vom Expertenteam überwachten Transports alle Standards und Anforderungen (technisch, medizinisch und rechtlich) für den sicheren Transport biologischer Proben eingehalten wurden. Die Kryobehälter waren mit speziellen Sensoren ausgestattet, sodass die Temperatur während des gesamten Transports ständig überwacht wurde. Der gesamte Transportprozess wurde im Voraus mit Logistikexperten detailliert und mit großer Präzision geplant. Während des Transports wurden keine unerwünschten Ereignisse festgestellt. Seit der Übergabe werden die biologischen Proben unter streng kontrollierten Bedingungen im Labor von FamiCord gelagert. Nach der Probenübergabe haben wir mit einer professionellen, individuellen Bestandsaufnahme der Proben begonnen. Angesichts der etwa 15.000 Proben wird dieser Prozess unter Berücksichtigung der technologischen Bedingungen (Lagerung in Stickstoff bei -190 °C) eher langsam sein und voraussichtlich bis Ende 2025 dauern. Selbstverständlich können Sie während dieses Zeitraums die Freigabe der Probe für therapeutische Zwecke beantragen.

Zusammen mit den Proben erhielt die FamiCord Group eine Datenbank mit den zur Identifizierung notwendigen Informationen. Diese Informationen umfassen Vertrags- und Probennummern. Vertrags- und Probennummern sind eindeutige Kennungen, die nur einem Vertrag und einer Probe zugeordnet sind. Wir sind der Ansicht, dass diese Daten völlig ausreichen, um zu bestätigen, dass die biologische Probe Ihrem Kind gehört. Darüber hinaus gab es Fälle, in denen an unser Labor gelieferte biologische Proben für medizinische Zwecke freigegeben werden mussten. Die Proben sind Eigentum der Patienten und es gab keine Beanstandungen hinsichtlich ihrer Qualität.

Die FamiCord Group ist erst ab dem Zeitpunkt des Eingangs der biologischen Probe von Ihrem vorherigen Anbieter für diese verantwortlich. Aus offensichtlichen Gründen kann die FamiCord Group nicht für die Qualität, Verarbeitung und Lagerung der Probe vor Erhalt verantwortlich gemacht werden. Es besteht jedoch kein Grund zur Annahme, dass Humancell die biologische Probe unsachgemäß verarbeitet oder gelagert hat, da das Labor über alle erforderlichen Akkreditierungen verfügt und die höchsten Standards für die Lagerung biologischer Proben erfüllt.

Die FamiCord-Gruppe verfügt in Europa über die größte Erfahrung im Transfer von Stammzellen an Transplantationszentren weltweit. Dies bedeutet, dass alle Standards (technisch, medizinisch und rechtlich) für den Transfer biologischer Proben eingehalten werden.

Die FamiCord Group unterstützt die Eltern während des Eingriffs und übernimmt die Verantwortung für die Freigabe der Proben an die Klinik. Im Rahmen dieses Prozesses bitten wir die Eltern, uns die meisten verfügbaren unterschriebenen Dokumente zuzusenden, wie z. B. die Genehmigung zur Durchführung der Tests an der Referenzprobe und das genaue Datum der Übergabe an das Transplantationszentrum. Sobald die obligatorischen Tests abgeschlossen sind, genehmigt unser medizinischer Direktor die Freigabe der Probe, und die FamiCord Group organisiert den sicheren Transport der Proben zur Klinik.

Wenn die Eltern eine neue Vereinbarung mit der FamiCord Group unterzeichnet und das Transplantationshilfepaket in ihren Vertrag aufgenommen haben, fallen keine Gebühren an. Die einzigen Kosten für die Eltern/Klinik sind die Kosten für den genetischen Kompatibilitätstest (HLA-Test) des Transplantationspatienten.

Wird die Probe für eine Eigenblutspende in Ungarn angefordert, stellt die FamiCord Group die Probe unabhängig vom von den Eltern im Vertrag angegebenen endgültigen Aufbewahrungsort kostenlos zur Verfügung und transportiert sie zum autorisierten Krankenhaus. Die kostenlose Lieferung nach Ungarn gilt nur für Standardtherapien, nicht für experimentelle Therapien.

Wenn die Eltern zuvor keinen Vertrag mit der FamiCord Group unterzeichnet haben, benötigen wir eine separate Vereinbarung ausschließlich für die Freigabe der biologischen Probe, um die rechtliche Grundlage für die Einhaltung der Freigabeverfahren zu schaffen. Den Eltern wird eine Gebühr (zu den üblichen Preisen) für die Zeit bis zur Vertragsunterzeichnung, für die Untersuchung und Freigabe der Probe sowie für den Transport zur Transplantationsklinik berechnet. Sobald ein spezieller Freigabevertrag unterzeichnet ist, können Eltern das Transplantationshilfepaket selbstverständlich nicht mehr erwerben, sodass alle Logistikkosten dann vom Kunden getragen werden.

Wenn Sie Ihre biologische Probe verwenden müssen, kontaktieren Sie uns bitte so schnell wie möglich, damit wir Sie bei dem Vorgang unterstützen und Ihnen die erforderliche Unterstützung bieten können.

Die Gesetzgebung sieht kein explizites Verfahren für den Umgang mit „verlassenen“ biologischen Proben vor. Regelungen, die beispielsweise die Vernichtung solcher Proben erlauben, sind in den Verträgen zwischen der Zellbank und dem Kunden enthalten.

Die FamiCord-Gruppe ist jedoch nicht berechtigt, sich bei Entscheidungen über den weiteren Umgang mit Proben auf die Bestimmungen solcher Vereinbarungen zu berufen. Die FamiCord-Gruppe ist sich der potenziellen zukünftigen Bedeutung biologischer Proben, die Stammzellen enthalten, voll bewusst. Bis zum Abschluss einer neuen Vereinbarung oder einer Entscheidung über den weiteren Umgang (z. B. Vernichtung) der Proben bestehen keine vertraglichen Regelungen zur Vergütung der Probenlagerung.

In diesem Fall ist die FamiCord Group verpflichtet, dem Antrag des Rechteinhabers nachzukommen, kann jedoch vom Kunden die Erstattung der Marktkosten für die Freigabe der Proben sowie deren Sicherung und Lagerung im Labor der FamiCord Group verlangen. Es sei außerdem betont, dass die FamiCord Group in allen Fällen und jederzeit die geltenden gesetzlichen Bestimmungen und die Entscheidungen der Behörden bezüglich der Lagerung der an die Labore der FamiCord Group gelieferten biologischen Proben einhalten wird.

Um den rechtlichen Status Ihrer Probe zu klären, schließen Sie bitte schnellstmöglich einen neuen Lagervertrag ab.